各有关单位：
近期，国务院公布了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（中华人民共和国国务院令 第818号，以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行（全文详见附件1）。为推动《条例》实施准备工作，受国家卫生健康委科教司委托，我中心现征集关于开展生物医学新技术临床研究备案与实施关注问题，诚挚地邀请各有关单位积极参与，共同为我国生物医学新技术发展贡献力量。现将有关事项通知如下。
一、截止时间
2025年12月16日17:00。
二、征集内容和用途
生物医学新技术临床研究主要涉及《条例》第一章总则、第二章临床研究备案、第三章临床研究实施等，相关主体有临床研究发起机构和临床研究机构。
请各有关单位帮助收集未来开展生物医学新技术临床研究备案与实施过程中可能遇到的问题、临床研究发起机构、临床研究机构、有关科研人员比较关心的问题。
本次征集列的问题将用于制订《生物医学新技术临床研究常见问答》，供临床研究发起机构、临床研究机构、以及科研人员参考。
三、提交方式
请各单位填写《生物医学新技术临床研究关注问题征集表》（见附件2），通过电子邮箱发送问题征集表，邮箱地址为：yiyaochu@cncbd.org.cn。
文件命名：邮件主题及文件请统一命名为“单位名称+新技术条例问题征集”。
四、联系方式
联系人：王德仲、陈琪
联系电话：010-88225076、010-88225165
电子邮箱：yiyaochu@cncbd.org.cn
注：各院如有相关问题征集，请于12月15日（星期一）17:00前填写附表反馈至邮箱：zdzx@xjtu.edu.cn，由科研院统一汇总后报出，感谢大力支持！科研院 胡俊腾
附件：1.《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》全文
2.生物医学新技术临床研究备案与实施关注问题征集表
